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聚乙烯醇栓塞微球

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3771856号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3771856号
注册人住所
苏州高新区科技城锦峰路8号
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号9#楼南栋
产品名称
聚乙烯醇栓塞微球
管理类别
第三类
型号规格
100-300微米,300-500微米,500-700微米,700-900微米,900-1200微米;1克栓塞微球:7毫升生理盐水溶液
结构及组成
该产品是以聚乙烯醇(PVA)为主链的大分子交联聚合体,以聚乙烯醇(PVA)主链为骨架,以共价键型式和交联剂、活性蓝连接而成。保存溶液为生理盐水溶液。湿热灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-11-19
有效期至
2017-11-18
变更情况
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