胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

豫械注准20152400520

注册人名称

豫械注准20152400520

注册人住所

郑州高新区银屏路38号

生产地址

郑州高新区银屏路38号

产品名称

胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒

结构及组成

PGⅠ包被板（PGⅠ包被抗体）1块；PGⅠ酶结合物（HRP标PGⅠ抗体）1瓶；PGⅠ校准品（PG I抗原，0μg/L、5μg/L、20μg/L、50μg/L、100μg/L、200μg/L）6瓶；发光底物A（H2O2）1瓶；发光底物B（鲁米诺）1瓶；固体洗液（PBST）2包；自封袋2个；说明书1份；封板膜2张。

适用范围

用于人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量检测，临床上主要用于胃部疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省食品药品监督管理局

批准日期

2015-09-18

有效期至