聚乙烯醇颗粒栓塞剂

国械注准20193131656

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浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号

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聚乙烯醇颗粒栓塞剂

第三类

见附页。

该产品是一种颗粒状海绵样物质，由聚乙烯醇和甲醛制备而成，化学名称为聚乙烯醇缩甲醛，不溶于水，非可降解材料。每100mg产品中游离甲醛含量不大于50μg。辐射灭菌，一次性使用。货架有效期五年。

该产品为永久性血管栓塞剂，适用于各种富血管性实质脏器肿瘤和动脉性出血性病变的栓塞治疗，但不可用于测支循环不能建立和可能引起正常组织坏死的器官。在没有条件进行超选择性栓塞治疗时不宜使用。

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国家药品监督管理局

2023-04-20

2029-03-05

2020-10-13 “注册人住所:临安经济开发区景观大道88号; 生产地址:临安经济开发区景观大道88号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号; 生产地址:浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2488号”。 2022-11-15 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。 2022-11-15 产品技术要求变更内容详见“产品技术要求变化对比表”。