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一次性使用输尿管支架

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注册证编号
湘械注准20242140025
注册人名称
湘械注准20242140025
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号
产品名称
一次性使用输尿管支架
管理类别
第二类
型号规格
结构及组成
一次性使用输尿管支架由支架导管、定位器和导引丝组成;支架导管由支架管(热塑性聚氨酯)和矫直管(聚乙烯)组成,支架管表面涂层为亲水涂层,定位器材质为聚乙烯,导引丝材质为06Cr19Ni10+PTFE或06Cr19Ni10+PTFE+NiTi。
适用范围
用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间,起支架、引流作用。(人体内滞留时间小于30天)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-01-15
有效期至
2029-01-14
变更情况
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