SEA压力蒸汽灭菌器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2012第2570690号

注册人名称

浙食药监械（准）字2012第2570690号

注册人住所

宁波市江北投资创业园C区通惠路456号

生产地址

宁波市江北投资创业园C区通惠路456号

产品名称

SEA压力蒸汽灭菌器

管理类别

第二类

型号规格

SEA(1.02、8、12、16、18、23)

结构及组成

产品由水箱、灭菌室、隔热层、门体、电磁阀、真空泵、管路系统、电气系统、主控板、控制面板和外罩壳组成。灭菌器应有121℃或134℃工作状态设定程序；灭菌器安全阀安全开启压力为0.27MPa±0.01Mpa；产品应能指示蒸汽压力，误差不超过±0.01Mpa，应能对灭菌和干燥定时控制，误差值应在预置值的±10%范围内；产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

　产品供医疗单位和生物医学科研单位对手术器械、齿科器械、玻璃器皿、注射器具等可耐压力耐高温蒸汽的物品进行灭菌用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2012-12-31

有效期至