人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒(磁微粒化学发光法）

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注册证编号

鲁械注准20212400573

注册人名称

鲁械注准20212400573

注册人住所

潍坊经济开发区月河路699号

生产地址

潍坊经济开发区古亭街8877号

产品名称

人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒(磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

主要组成成分： R1：包被人绒毛膜促性腺激素β亚单位抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液； R2：吖啶酯标记的人绒毛膜促性腺激素β亚单位抗体，含BSA的PBS缓冲液；校准品C0、C1、C2：人绒毛膜促性腺激素抗原，含BSA的PBS缓冲液；质控品Q1、Q2：人绒毛膜促性腺激素抗原，含BSA的PBS缓冲液； R3：含BSA的PBS缓冲液。校准品、质控品具有批特异性，校准品的浓度和质控品的质控范围见试剂信息卡。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆样本中人绒毛膜促性腺激素β亚单位的含量。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-06-29