直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

川械注准20162400009

川械注准20162400009

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

第二类

见注册证附页

试剂1（R1）: 聚氧乙烯月桂醚（Brij-35） 2.0g/L 硫酸羟胺 2.475g/L 试剂2（R2）: 偏钒酸钠 0.8g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中直接胆红素（DBil）的含量。

未开封试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为18个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。

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四川省药品监督管理局

2021-01-11

2026-01-10

有2022年8月9日变更文件：1、包装规格变更为：见附页 2、主要组成成分变更为： 试剂1（R1）: 聚氧乙烯月桂醚（Brij-35） 2.0g/L 硫酸羟胺 2.475g/L 试剂2（R2）: 偏钒酸钠 0.8g/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用