免疫定量分析仪

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注册证编号

沪械注准20152400718

注册人名称

沪械注准20152400718

注册人住所

上海石龙路411弄28号4幢南307室

生产地址

上海石龙路411弄28号4幢南307室

产品名称

免疫定量分析仪

管理类别

第二类

型号规格

HG-98

结构及组成

仪器组成部分：光学模块；扫描驱动系统；控制电路；输入输出系统。

适用范围

与适宜的试纸配套使用，供医疗机构用于免疫学项目的定量和半定量的荧光测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2015-11-16

有效期至

2020-11-15

变更情况

生产地址“由上海石龙路411弄28号4幢南307室”变更为“上海市松江区江田东路185号7号楼三楼301室”。;本文件与“沪械注准20152400718”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别：II；分类编码：22。;2019-08-26,1、注册证“结构及组成”中增加“软件发布版本Version 2.0 ”。 2、产品技术要求发生变化，详见附件（共2页）。;本文件与“沪械注准20152400718”注册证共同使用。;2020-05-18,注册人住所由“上海石龙路411弄28号4幢南307室”变更为“上海松江区江田东路185号5幢3层301室”。;本文件与“沪械注准20152400718”注册证共同使用。新《分类目录》的产品管理类别：II；分类编码：22。;2020-04-27

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