一次性使用多通道单孔穿刺器

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注册证编号

苏械注准20242021035

注册人名称

苏械注准20242021035

注册人住所

苏州市高新区马涧路168号2幢1001室

生产地址

苏州市高新区马涧路168号2幢1001室

产品名称

一次性使用多通道单孔穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

DTDA40W、DTDA40S、DTDA40T、DTDA40N、DTDA60W、DTDA60S、DTDA60T、DTDA60N、DTDA80W、DTDA80S、DTDA80T、DTDA80N、DTDA120W、DTDA120S、DTDA120T、DTDA120N、DTDA150W、DTDA150S、DTDA150T、DTDA150N、DTDA180W、DTDA180S、DTDA180T、DTDA1

结构及组成

一次性使用多通道单孔穿刺器分为A、B型，A型由器械通道、多通道平台、切口保护套、注气阀、气管、气管接头、鲁尔接头组成。B型由器械通道、多通道平台、切口保护套、注气阀、气管、气管接头、鲁尔接头、上/下固定环、切口保护套上/下固定环组成。其中切口保护套由切口保护套上固定环、切口保护套薄膜通道和切口保护套下固定环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，牵开、保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。

产品储存条件及有效期

不适用

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-05-07