C肽测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20212400002

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成都市高新区百川路16号

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C肽测定试剂盒（直接化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、 2×200测试/盒。

试剂1 （R1） 25测试：2.25mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mL 鼠抗人C肽单克隆抗体1 　　　　　(1～10)μg/mL 磁微粒 　　　　　　(0.2～1)mg/mL 试剂2 （R2） 25测试：3.5mL；50测试：6.0mL；100测试：11.0mL；200测试：21.0mL 吖啶酯标记的鼠抗人C肽单克隆抗体2 （0.1～2)μg/mL 试剂3 （R3） 25测试：2.25mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mL 分析缓冲液：磷酸盐缓冲液 　　　　　0.01mol/L 校准1 （Cal 1） 1.0mL/瓶 C肽抗原 校准2 （Cal 2） 1.0mL/瓶 C肽抗原 校准品标示值存储于试剂射频卡（RFID标签）或校准品二维码。 溯源性：该检测系统溯源至WHO国际标准品：13/146。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 清洗缓冲液 全自动免疫检验系统用底物液 样本稀释液 化学发光免疫复合质控品 生长及糖代谢质控品 相关信息及使用方法见其说明书。

本品用于体外定量测定人血清或血浆样本中C肽的浓度。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品开瓶后于2℃～8℃密闭避光可保存35天。

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四川省药品监督管理局

2021-01-05

2026-01-04

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