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天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法)
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第2400720号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第2400720号
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 80ml；R2: 20ml；R1: 60ml；R2: 15ml。
结构及组成
R1: Tris缓冲液(pH7.8)、L-天门冬氨酸钾、苹果酸脱氢酶(MDH)、乳酸脱氢酶(LDH)、多克隆羊抗人ASTs抗体；R2: ɑ-酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ。产品有效期：9个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(ASTm)的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-08-27
有效期至
2016-08-26
变更情况
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