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一次性使用麻醉呼吸过滤器

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注册证编号
鲁械注准20152080481
注册人名称
鲁械注准20152080481
注册人住所
山东省日照市高科技工业园
生产地址
山东省日照市高科技工业园
产品名称
一次性使用麻醉呼吸过滤器
管理类别
第二类
型号规格
MHG-S、MHG-HM、MHG-HXT、MHG-J、MHG-F、MHG-YG、 MHG-JST、MHG-KO
结构及组成
产品主要由上壳、下壳和过滤介质组成。上壳为机器端,下壳为病人端。
适用范围
MHG-S、MHG-HM适用于自主呼吸机或机械通气患者呼吸气体加湿、暖化;MHG-HXT适用于麻醉患者气体过滤和麻醉废气吸附。MHG-J、MHG-F、MHG-YG、MHG-JST、MHG-KO适用于机械通气患者呼吸气体过滤,也适用于与肺功能检查设备配套使用,用于过滤患者吸入或呼出0.3μm以上的颗粒性物质(包括微生物)、飞沫等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-11-16
有效期至
2025-07-16
变更情况
注册人名称由“山东振富医疗器械有限公司”变更为“山东振富医疗科技股份有限公司” 型号规格由“MHG-S、MHG-HM、MHG-HXT、MHG-J、MHG-F。”变更为“MHG-S、MHG-HM、MHG-HXT、MHG-J、MHG-F、MHG-YG、 MHG-JST、MHG-KO” 产品适用范围由“”变更为“”、