一次性使用内窥镜套管

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注册证编号

鲁械注准20222061008

注册人名称

鲁械注准20222061008

注册人住所

山东省青岛市胶州市经济技术开发区长江路18号

生产地址

山东省青岛市胶州市经济技术开发区长江路18号

产品名称

一次性使用内窥镜套管

管理类别

第二类

型号规格

PRXS-TG-V3、PRXS-TG-V4、TG-VS、TG-VL、TG-VGS、TG-VGL PRXS-TG-X3、PRXS-TG-X4、TG-XS、TG-XL、TG-XGS、TG-XGL

结构及组成

一次性使用内窥镜套管是由镜头、软管、头套组成，其中TG-VS、TG-VL、TG-XS、TG-XL型号增配卡扣，TG-VGS、TG-VGL、TG-XGS、TG-XGL型号增配了镜片和卡扣。

适用范围

在上呼吸道、声带及鼻咽部位进行柔性内窥镜检查的过程中，该产品为使用的内窥镜提供了一个无菌的一次性防护层。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-11-02

有效期至

2027-08-10

变更情况

型号规格由“PRXS-TG-V1、PRXS-TG-V2、PRXS-TG-V、PRXS-TG-V3、PRXS-TG-V4、PRXS-TG-X1、PRXS-TG-X2、PRXS-TG-X、PRXS-TG-X3、PRXS-TG-X4。”变更为“PRXS-TG-V3、PRXS-TG-V4、TG-VS、TG-VL、TG-VGS、TG-VGL PRXS-TG-X3、PRXS-TG-X4、TG-XS、TG-XL

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