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超声软组织手术设备

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注册证编号
国械注准20233010772
注册人名称
国械注准20233010772
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501
产品名称
超声软组织手术设备
管理类别
第三类
型号规格
iSurgPro+
结构及组成
该产品主要由主机(iSurgPro+)、换能器(HP97)、一次性使用超声软组织手术刀头(S36,C36,J36,JK36,JB36,JKB36、S23,C23,J23,JK23,JB23,JKB23、S14,C14,J14,JK14,JB14,JKB14)、脚踏开关(FS1026)组成。
适用范围
在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合不超过3mm的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-08
有效期至
2028-06-07
变更情况
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