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医用防护口罩
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注册证编号
苏械注准20202141562
注册人名称
苏械注准20202141562
注册人住所
南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
生产地址
南通开发区新东路9号5号厂房一、二楼西侧
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：N95耳挂折叠式、N95头带折叠式、N99耳挂折叠式、N99头带折叠式；规格：160mm×110mm、155mm×108mm、120mm×80mm、90mm×75mm。型号：N95耳挂面罩1860式、N95头带面罩1860式、N99耳挂面罩1860式、N99头带面罩1860式；规格：140mm×125mm、138mm×118mm、130mm×120mm、90mm×78mm。型号：N95耳挂折
结构及组成
医用防护口罩主要由口罩本体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩本体内、外层采用无纺布制成，中间层采用PP熔喷布过滤膜制成。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成；口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。按照佩戴方式、尺寸、过滤效率和形状不同共分为四十八种规格。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-03
有效期至
2025-10-09
变更情况
2021-03-03型号、规格变更 由“型号：N95耳挂折叠式、N95头带折叠式、N99耳挂折叠式、N99头带折叠式。规格：160mm×110mm、155mm×108mm、120mm×80mm、90mm×75mm。”变更为“型号：N95耳挂折叠式、N95头带折叠式、N99耳挂折叠式、N99头带折叠式；规格：160mm×110mm、155mm×108mm、120mm×80mm、90mm×75mm。
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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