轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20203400753

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成都市高新区百川路16号

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轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

第三类

10人份/盒、20人份/盒。

试纸卡（包被有鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体A、鼠抗腺病毒单克隆抗体1和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有鼠抗A群轮状病毒单克隆抗体B和鼠抗腺病毒单克隆抗体2胶体金复合物的结合垫、样品垫、吸水纸等），采便器。 （具体详见说明书）

本产品用于体外定性检测人粪便中的轮状病毒抗原及腺病毒抗原。

本产品于4℃～30℃密封避光保存，有效期为24个月，严禁冷冻。

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国家药品监督管理局

2020-09-21

2025-09-20

2023-07-27 1.储存条件及有效期，由“本产品于4℃～30℃密封避光保存，有效期为18个月，严禁冷冻。”变更为“本产品于4℃～30℃密封避光保存，有效期为24个月，严禁冷冻。”2.产品说明书文字变更，具体内容详见附件。3.产品技术要求文字变更，具体内容详见附件。4.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求、标签中相关内容。