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铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
皖械注准20222400256
注册人名称
皖械注准20222400256
注册人住所
合肥市包河区兰州路659号
生产地址
合肥市包河区兰州路659号
产品名称
铁蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂规格: 1、R1:1×12mL,R2:1×6mL;13、R1:4×40mL,R2:4×20mL; 2、R1:1×20mL,R2:1×10mL;14、R1:4×60mL,R2:2×60mL; 3、R1:1×40mL,R2:1×20mL;15、R1:4×60mL,R2:4×30mL; 4、R1:1×80mL,R2:1×40mL;16、R1:6×30mL,R2:3×30mL; 5、R1:1×100m
结构及组成
R1:甘氨酸缓冲液 12.75g/L 聚乙二醇6000 <10%(m/V) 表面活性剂 <1% 防腐剂 1g/L 氯化钠 5.85g/L R2:包被抗铁蛋白抗体胶乳颗粒 0.5%(W/V) 甘氨酸缓冲液 12.75g/L 牛血清白蛋白 10g/L 防腐剂 1g/L 氯化钠 5.85g/L 校准品(选配):牛血清白蛋白、铁蛋白、氯化钠、防腐剂; 质控品水平一、二(选配):牛血清白蛋白、铁蛋白、氯化钠、防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中铁蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂、校准品、质控品在2℃~8℃避光保存,禁止冷冻,有效期12个月;试剂开瓶后2℃~8℃避光保存,有效期 28天;校准品开瓶后2℃~8℃避光保存,有效期7天;质控品开瓶后2℃~8℃避光保存,有效期7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2022-11-04
有效期至
2027-11-03
变更情况
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