喉功能检测处理系统

沪械注准20172210224

沪械注准20172210224

上海市松江区莘莘学子创业园228号

上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）

喉功能检测处理系统

第二类

Dr.Voice、Dr.Voice-1、Dr.Voice-2、Dr.Voice-3

该产品由硬件和专用软件（发布版本号：V4.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、嗓音功能评估与训练用具（儿童超音段分辨能力评估）。专用软件包含以下三个功能模块：1、嗓音博士嗓音功能检测仪软件（简称：嗓音功能检测仪软件），用于嗓音功能障碍的功能评估；2、嗓音博士喉音域图检测仪软件（简称：喉音域图检测仪软件），用于言语、嗓音障碍的功能评估；3、嗓音博士电声门图检测仪软件（简称：电声门图检测仪软件），用于喉功能障碍的功能评估。

供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对喉功能信号（嗓音信号：喉声学信号、电声门图信号、喉生理信号），以及言语信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为喉功能、嗓音、言语障碍的诊断和康复提供相关信息。

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上海市药品监督管理局

2017-03-20

2022-03-19

生产地址由“上海市闸北区江场一路80号”变更为“上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增）”。;本文件与“沪械注准20172210224”注册证共同使用。 新《分类目录》产品管理类别：II；分类编码：19。;2020-08-21