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一次性使用腹壁缝合器
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注册证编号
苏械注准20202020655
注册人名称
苏械注准20202020655
注册人住所
江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号
生产地址
江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼
产品名称
一次性使用腹壁缝合器
管理类别
第二类
型号规格
KJ-FB-1.4、KJ-FB-1.6、KJ-FB-1.8、KJ-FB-2.1
结构及组成
一次性使用腹壁缝合器由按钮、盖帽、弹簧、手柄、穿刺针、探针和抓钳组成。穿刺针、弹簧、探针和抓钳采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，按钮、盖帽和手柄采用ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2025-05-27
变更情况
2024-02-20生产地址变更 由“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢”变更为“江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号A、C幢, 江阴市青阳镇工业集中区洪腾路15号B幢二楼”
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