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纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
滇械注准20162400108
注册人名称
滇械注准20162400108
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:15mL×1R2:5mL×1 R1:30mL×1R2:10mL×1 R1:45mL×1R2:15mL×1 R1:60mL×1R2:20mL×1 R1:60mL×2R2:20mL×2 1test×1 50test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 纤维蛋白(原)降解产物校准品:1×1 mL(可选购) 纤维蛋白(原)降解产物质控品:1×1 mL(可选购)
结构及组成
R1:TRIS缓冲液20 mmol/L R2:抗人纤维蛋白原降解产物多克隆抗体包被的乳胶100-300mL/L
适用范围
用于人、血清、血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。 试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-09-23
有效期至
2026-09-22
变更情况