一次性使用雾化吸入器

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亚新YAXIN 雾化吸入器成人咬口型 (1个)

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注册证编号

苏械注准20172660879

注册人名称

苏械注准20172660879

注册人住所

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

生产地址

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

产品名称

一次性使用雾化吸入器

管理类别

第二类

型号规格

I型（咬嘴型）、II型（面罩型）

结构及组成

一次性使用雾化吸入器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头等组成。雾化吸入器面罩、导管、接头采用符合GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的医用软聚氯乙烯塑料制成；雾化罐、咬嘴采用符合YYT0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》中规定的医用PP塑料制成。雾化吸入器分为Ⅰ型（咬嘴型）、Ⅱ型（面罩型）两种型号，雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种，面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与临床压力气体源配套，供临床雾化药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-06-06

有效期至

2022-06-05