金属缆索内固定系统

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注册证编号

国械注准20233130348

注册人名称

国械注准20233130348

注册人住所

甘肃省兰州市城关区雁南路14号二楼01室

生产地址

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号

产品名称

金属缆索内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由缆索和锁紧扣组成。缆索分带针和无针缆索，其中缆索和引线针均由符合GB/T 13810的TC4材料制造。锁紧扣型式为环形、枕形、枕形双孔、顶紧式，其中环形、枕形锁紧扣由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制造；枕形双孔锁紧扣由符合GB/T 13810的TC4材料制造；顶紧式锁紧扣由顶紧螺丝、锁紧扣、镶套组成，顶紧螺丝、锁紧扣由符合GB/T 13810的TC4材料制造，镶套由符合GB/T 13810的TA3G纯钛材料制造。表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。灭菌产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为2年。

适用范围

适用于四肢骨折捆扎内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-03-15

有效期至

2028-03-14