β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

京械注准20182400342

京械注准20182400342

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

第二类

试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL；试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL；试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL；试剂1:1;59mL、试剂2:1;24mL；试剂1:1;43mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL；300测试/盒(试剂1:1;57mL、试剂2:1;19mL)；试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL；试剂1:1;20mL、试剂2:1;5mL；试剂1:24;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；试剂1:16;3.8mL、试剂2:4;3.8mL；试剂1:1;60mL、试剂2:1;60mL；试剂1:2;60mL、试剂2:2;60mL；试剂1:1;55mL、试剂2:1;55mL；试剂1:1;10mL、试剂2:1;10mL；试剂1:12;3.8mL、试剂2:12;3.8mL；试剂1:6;3.8mL、试剂2:6;3.8mL；370测试/盒（试剂1:1;69mL、试剂2:1;23mL）；试剂1:1;84mL、试剂2:1;28mL；试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL；校准品（单水平，选配）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；质控品（水平1，选配）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL；质控品（水平2，选配）：1;1mL；1;2mL；1;3mL；1;5mL；

试剂1(液体)：Tris缓冲液，100mmol/L；beta;-羟丁酸脱氢酶，4.1KU/L；黄递酶，1.8KU/L；试剂2（液体）：氧化型辅酶I（NAD+），2.5mmol/L；碘硝基氯化四氮唑蓝（INT），1mmol/L；校准品（液体）：beta;-羟丁酸，1mmol/L（目标浓度）；质控品（液体）：beta;-羟丁酸，水平1：0.2～0.4mmol/L；水平2，0.9～1.4mmol/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

用于体外定量测定人血清或血浆中的beta;-羟丁酸含量。

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市食品药品监督管理局

2018-11-19

2023-11-18

九强 G9800，日立 7080/7170/7060/7100 /7180/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，贝克曼 COULTER AU480/680/5800/400/640/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800/CX7/DXC600、岛津CL8000、东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子 ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪、罗氏cobas c 311全自动生化分析仪、罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）、G92000全自动生化分析仪。变更为九强 G9800，日立 7080/7170/7060/7100 /7180/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，贝克曼 COULTER AU480/680/5800/400/640/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800/CX7/DXC600、岛津CL8000、东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子 ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、西门子Atellica CH 930、雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪、罗氏cobas c 311全自动生化分析仪、罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）、G92000全自动生化分析仪。 试剂1: 1;60mL、试剂2: 1;20mL 试剂1: 1;60mL、试剂2: 1;15mL 试剂1: 2;60mL、试剂2: 2;15mL 试剂1: 1;50mL、试剂2: 1;50mL 试剂1: 1;50mL、试剂2: 1;8.5mL 试剂1: 1;105mL、试剂2: 10;10mL 试剂1: 10;50mL、试剂2: 10;50mL 试剂1: 3;20mL、试剂2: 1;20mL 试剂1: 3;60mL、试剂2: 3;20mL 试剂1: 24;4.2mL、试剂2: 12;2.9mL 试剂1: 24;3.8mL、试剂2: 12;2.6mL 试剂1:1;40mL 试剂2:1;10mL 试剂1:1;20mL 试剂2:1;5mL 试剂1:24;3.8mL 试剂2:6;3.8mL 试剂1:16;3.8mL 试剂2:4;3.8mL 试剂1:2;60mL 试剂2:2;20mL 300测试/盒（试剂1:1;57mL 试剂2:1;19mL） 试剂1:1;45mL 试剂2:1;15mL 试剂1:1;18mL 试剂2:1;6mL 试剂1:12;3.8mL 试剂2:6;2.6mL 试剂1:1;60mL 试剂2:1;60mL 试剂1:2;60mL 试剂2:2;60mL 试剂1:1;55mL 试剂2:1;55mL 试剂1:1;10mL 试剂2:1;10mL 试剂1:12;3.8mL 试剂2:12;3.8mL 试剂1:6;3.8mL 试剂2:6;3.8mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL 370测试/盒（试剂1:1;69mL，试剂2:1;23mL） 试剂1:1;84mL、试剂2:1;28mL 试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL 校准品：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL 质控品（水平1）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL；1;5mL 质控品（水平2）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL；1;5mL 变更为 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL； 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL； 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL； 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL； 试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL； 试剂1:12;3.8mL、试剂2:6;2.6mL； 试剂1:1;59mL、试剂2:1;24mL； 试剂1:1;43mL、试剂2:1;15mL； 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL； 300测试/盒(试剂1:1;57mL、试剂2:1;19mL)； 试剂1:1;40mL、试剂2:1;10mL； 试剂1:1;20mL 、试剂2:1;5mL； 试剂1:24;3.8mL、试剂2:6;3.8mL； 试剂1:16;3.8mL、试剂2:4;3.8mL； 试剂1:1;60mL 、试剂2:1;60mL； 试剂1:2;60mL 、试剂2:2;60mL； 试剂1:1;55mL、试剂2:1;55mL； 试剂1:1;10mL、试剂2:1;10mL； 试剂1:12;3.8mL、试剂2:12;3.8mL； 试剂1:6;3.8mL、试剂2:6;3.8mL； 370测试/盒（试剂1:1;69mL、试剂2:1;23mL）； 试剂1:1;84mL、试剂2:1;28mL； 试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL； 校准品（单水平，选配）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL ； 质控品（水平1，选配）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL；1;5mL ； 质控品（水平2，选配）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL；1;5mL ； (批准日期：20200317)。 试剂1: 1;60ml、试剂2: 1;20ml 试剂1: 1;60ml、试剂2: 1;15ml 试剂1: 2;60ml、试剂2: 2;15ml 试剂1: 1;50ml、试剂2: 1;50ml 试剂1: 1;50ml、试剂2: 1;8.5ml 试剂1: 1;105ml、试剂2: 10;10ml 试剂1: 10;50ml、试剂2: 10;50ml 试剂1: 3;20ml、试剂2: 1;20ml 试剂1: 3;60ml、试剂2: 3;20ml 试剂1: 24;4.2ml、试剂2: 12;2.9ml 试剂1: 24;3.8ml、试剂2: 12;2.6ml 校准品：1;2ml 质控品（水平1）：1;2ml；1;5ml 质控品（水平2）：1;2ml；1;5ml 变更为 试剂1: 1;60mL、试剂2: 1;20mL 试剂1: 1;60mL、试剂2: 1;15mL 试剂1: 2;60mL、试剂2: 2;15mL 试剂1: 1;50mL、试剂2: 1;50mL 试剂1: 1;50mL、试剂2: 1;8.5mL 试剂1: 1;105mL、试剂2: 10;10mL 试剂1: 10;50mL、试剂2: 10;50mL 试剂1: 3;20mL、试剂2: 1;20mL 试剂1: 3;60mL、试剂2: 3;20mL 试剂1: 24;4.2mL、试剂2: 12;2.9mL 试剂1: 24;3.8mL、试剂2: 12;2.6mL 试剂1:1;40mL 试剂2:1;10mL 试剂1:1;20mL 试剂2:1;5mL 试剂1:24;3.8mL 试剂2:6;3.8mL 试剂1:16;3.8mL 试剂2:4;3.8mL 试剂1:2;60mL 试剂2:2;20mL 300测试/盒（试剂1:1;57mL 试剂2:1;19mL） 试剂1:1;45mL 试剂2:1;15mL 试剂1:1;18mL 试剂2:1;6mL 试剂1:12;3.8mL 试剂2:6;2.6mL 试剂1:1;60mL 试剂2:1;60mL 试剂1:2;60mL 试剂2:2;60mL 试剂1:1;55mL 试剂2:1;55mL 试剂1:1;10mL 试剂2:1;10mL 试剂1:12;3.8mL 试剂2:12;3.8mL 试剂1:6;3.8mL 试剂2:6;3.8mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL 370测试/盒（试剂1:1;69mL，试剂2:1;23mL） 试剂1:1;84mL、试剂2:1;28mL 试剂1:1;42mL、试剂2:1;14mL 校准品：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL 质控品（水平1）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL；1;5mL 质控品（水平2）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL；1;5mL ；Hitachi 7080/7170/7060、岛津CL8000、贝克曼AU400/CX7/DXC600/DXC800、罗氏cobas c 311生化分析仪；罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统（cobas c 501模块）及杜邦生化分析仪。变更为九强 G9800，日立 7080/7170/7060/7100 /7180/7600/3100/3500/3110、日立 LABOSPECT003/008/008AS/006，贝克曼 COULTER AU480/680/5800/400/640/2700/5400、贝克曼 COULTER UniCel DXC800/CX7/DXC600、岛津CL8000、东芝 TBA-40FR/120FR/2000FR/FX8，西门子 ADVIA 1800/2400、西门子 ADVIA Chemistry XPT、西门子 Dimension EXL/RXL、雅培ARCHITECT c4000/c8000/c16000、迈瑞BS-2000M/ BS-800/ BS-800M、科华G9800全自动生化分析仪、罗氏cobas c 311全自动生化分析仪、罗氏cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、罗氏cobas 6000模块化生化免疫分析系统 （cobas c 501模块）、罗氏模块化生化免疫分析系统（Modular P）、G92000全自动生化分析仪。。 (批准日期：20200109)