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一次性使用电子膀胱内窥镜
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注册证编号
国械注准20203060631
注册人名称
国械注准20203060631
注册人住所
广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层
生产地址
广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元， 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房
产品名称
一次性使用电子膀胱内窥镜
管理类别
第三类
型号规格
RP-U-C28
结构及组成
由手柄主体、旋转环、压帽、插入部、插入管、弯曲部、先端组成。 其中，先端、弯曲部为软性，插入管、压帽、旋转环、手柄主体均为硬性。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，与医用内窥镜图像处理器（型号：RP-IPD-V800）配合使用，用于诊疗过程中提供膀胱的图像
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-08
有效期至
2025-07-07
变更情况
2021-06-24 “生产地址:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元”变更为“生产地址:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”。
2022-06-24 注册人住所:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元;变更为：注册人住所:广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层
2023-01-06 载明
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