一次性肛肠套扎器

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注册证编号

苏械注准20202020723

注册人名称

苏械注准20202020723

注册人住所

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

生产地址

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

产品名称

一次性肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

ZH-TZ、ZH-TZ-F

结构及组成

一次性肛肠套扎器主要由胶圈、上圈锥、上圈推爪、导入器、扩张器和套扎器主体组成。套扎器主体主要由套圈套管、推套管、气阀、把手外壳和击发手柄组成。套圈套管、推套管、导入器、扩张器采用HG/T 3020-1999要求的PC材质；击发手柄、气阀、上圈推爪、把手外壳采用GB/T 12672-2009要求的ABS材质。上圈锥采用GB/T 12670-2008要求的PP材质，胶圈采用HG/T 4070-2008要求的硅橡胶材质。ZH-TZ-F为带负压型肛肠套扎器，器械自身能产生负压并能连续增压。ZH-TZ为不带负压型肛肠套扎器，手术操作时须外接一抽真空装置。

适用范围

用于套扎内痔或息肉。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至