一次性使用防针刺输液器 带针

国械注准20213141108

国械注准20213141108

上海市金山区枫泾镇贵泾路18号

上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧

一次性使用防针刺输液器 带针

第三类

见附页

一次性使用防针刺输液器 带针（以下简称输液器）由瓶塞穿刺器（含瓶塞穿刺器护套、瓶塞穿刺器）、空气过滤器、管路、截流夹、滴斗、三通、两通滴管、流量调节器、药液过滤器、三通注射件、一次性使用静脉输液针组成。一次性使用静脉输液针（以下简称输液针）由保护套、针管、针柄、软管、连接座、防针刺保护套组成。其中管路、滴斗、两通滴管、三通、连接座由聚氯乙烯（增塑剂为TOTM）材质制成；针柄、防针刺保护套、截流夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材质制成。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌，无热原。仅限一次性使用。

用于临床静脉输注药液，重力输液式。

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国家药品监督管理局

2021-12-28

2026-12-27

2022-02-15 “生产地址：上海市宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧；”。