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一次性使用吸痰包
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注册证编号
苏械注准20152660453
注册人名称
苏械注准20152660453
注册人住所
苏州高新区华山路西木合街
生产地址
苏州高新区华山路西木合街
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
第二类
型号规格
普通吸痰管、集液吸痰管:2.00mm(F6)、2.67mm(F8)3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)
结构及组成
一次性使用吸痰包由吸痰管、PE手套组成。吸痰管分为普通吸痰管和集液吸痰管二种型式,其中普通吸痰管由带孔导管和接头组成;集液吸痰管由带孔导管、痰液贮存器、导管和接头组成。PE手套分附纸手套和不附纸手套。其中吸痰管为标准配置,PE手套可根据临床使用要求选择配置。吸痰管应采用软聚氯乙烯塑料或医用硅胶材料制成;PE手套采用聚乙烯吹塑薄膜;痰液贮存器采用丙烯晴-苯乙烯(AS)塑料制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-10-25
有效期至
2020-04-19
变更情况
/
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