尿酸质控液

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注册证编号

湘械注准20222400470

注册人名称

湘械注准20222400470

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

尿酸质控液

管理类别

第二类

型号规格

规格1:浓度水平高 1mL×1，浓度水平低 1mL×1；规格2：浓度水平高 1mL×2 ，浓度水平低 1mL×2；规格3：浓度水平高 2mL×1，浓度水平低 2mL×1；规格4：浓度水平高 2mL×2，浓度水平低 2mL×2；规格5：浓度水平高 4mL×1，浓度水平低 4mL×1；规格6：浓度水平高 4mL×2，浓度水平低 4mL×2；规格7：浓度水平高 5mL×1，浓度水平低 5mL×1；规格8

结构及组成

尿酸质控液是一种红色溶液，由增稠剂（0.68％）、抑菌剂（1.22％）、无机盐类/缓冲液（1.9％）、纯化水（98.085％～98.095％）、尿酸（0.0044％～0.0143％）组成。

适用范围

本尿酸质控液配合本公司生产的尿酸分析仪、血糖尿酸胆固醇三合一分析仪、尿酸试条或尿酸检测系统使用，用于检查仪器、尿酸试条或尿酸检测系统是否正常工作，以及检查测量步骤是否正确。

产品储存条件及有效期

储存条件：尿酸质控液应在4～30℃环境温度下密封保存。有效期：未开封的尿酸质控液的有效期为18个月，有效日期见包装，开封后质控液的储存有效期为3个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期