血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

浙食药监械（准）字2013第2400557号

浙食药监械（准）字2013第2400557号

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号

血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

第二类

1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、10人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、70人份/盒、80人份/盒、90人份/盒、100人份/盒 控制液包装（可选配）：2瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒

产品由血糖测试条、控制液（选配）、采血笔（选配）、采血针（选配）和采血器（选配）组成。每根血糖测试条包含有以下活性反应物：葡萄糖氧化酶< 25% 、媒介体< 25% 、稳定剂<5% 、缓冲液<5%；控制液的主要基质是水，主要组成成分如下：稳定剂<20%；缓冲体系<2% 、防腐剂<1% 、颜料<0.5% 、葡萄糖<3%。

本测试条与对应的乐易捷血糖仪配套使用，用于体外检测成人及儿童新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管血的检测部位可以是手指或手掌及上臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。

24个月。

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浙江省食品药品监督管理局

2017-05-03

2017-07-29

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