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载脂蛋白B（ApoB）次级参考血清
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182400121
注册人名称
沪械注准20182400121
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
载脂蛋白B（ApoB）次级参考血清
管理类别
第二类
型号规格
0.25mL/瓶（冻干品）
结构及组成
正常人血清（HIV抗体、HCV抗体阴性，HBsAg阴性）、ApoB抗原。
适用范围
与上海北加生化试剂有限公司生产的血清载脂蛋白AI及载脂蛋白B(ApoAI及ApoB)测定试剂盒（免疫透射比浊法）配套，供医疗机构作为次级参考血清使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-10-19
有效期至
2028-03-28
变更情况
/
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