迈克腔扩张球囊导管套件

苏械注准20232031707

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苏州市吴中区经济开发区吴中大道2588号B5幢103/216室

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迈克腔扩张球囊导管套件

第二类

QN-08-20-13、QN-08-20-14、QN-08-20-15、QN-08-40-13、QN-08-40-14、QN-08-40-15、QN-08-50-13、QN-08-50-14、QN-08-50-15、QN-08-55-13、QN-08-55-14、QN-08-55-15、QN-08-60-13、QN-08-60-14、QN-08-60-15、QN-08-65-13、QN-08-65

迈克腔扩张球囊导管套件由球囊导管组件、穿刺针组件、推注器组件组成。其中球囊导管组件由球囊导管、鲁尔座、鲁尔帽和不锈钢衬丝组成；穿刺针组件由穿刺鞘管、鞘管座、穿刺鞘芯、鞘芯手柄组成；推注器组件由1ml、2ml推注器以及三通接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

在X线透视监视下，用于对三叉神经痛进行治疗（产品不接触血液循环系统和中枢神经系统）。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-31

2028-12-03

2024-01-31生产地址变更 由“苏州市吴中区吴中大道2588号第一工园B区5幢103/216室”变更为“苏州市吴中区经济开发区吴中大道2588号B5幢103/216室”注册人住所变更 由“苏州市吴中区吴中大道2588号第一工园B区5幢103/216室”变更为“苏州市吴中区经济开发区吴中大道2588号B5幢103/216室”