载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

浙械注准20162400428

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浙江省温州经济技术开发区新一路55号

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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

40ml 试剂1：1×30ml，试剂2：1×10ml；80ml 试剂1：1×60ml，试剂2：1×20ml；80ml 试剂1：2×30ml，试剂2：1×20ml；320ml 试剂1：4×60ml，试剂2：2×40ml；320ml 试剂1：3×80ml，试剂2：2×40ml；735测试/盒 3×245测试/盒；70测试/盒 1×70测试/盒；560测试/盒 8×70测试/盒；校准品 1×1ml(可选

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、吐温-20；试剂2：羊抗人载脂蛋白B；校准品：载脂蛋白A1抗原、载脂蛋白B抗原。

用于体外定量检测人血清中载脂蛋白B的含量。

试剂在2℃～8℃条件下保存，有效期12个月； 校准品在2℃～8℃条件下保存,有效期18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-08

2026-06-22

注册人住所由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;生产地址由温州经济技术开发区白云山路51号变更为浙江省温州经济技术开发区新一路55号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。