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羟基磷灰石生物陶瓷
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注册证编号
国械注准20173130346
注册人名称
国械注准20173130346
注册人住所
成都市望江路29号
生产地址
成都市望江路29号
产品名称
羟基磷灰石生物陶瓷
管理类别
第三类
型号规格
HA/F 125,90,74；HA/G 0103,0307,0712,1220,0720；HA/P 0312,1220,0720,2040,4060；HA/C 10×10×10，10×10×20，10×10×50，4×4×40，5×5×20；HA/Φ6×10，6×20, 6×50,10×10，10×20；HA/V 20×30×10；HA/E 16,18,20,22
结构及组成
该产品化学式为Ca10(PO4)6(OH)2，白色，辐照后略显淡黄色，均为多孔结构。辐照灭菌包装，无菌有效期4年。
适用范围
各种原因所致的骨缺损修复或填充；各种原因所致的软组织修复或增强，如眼球摘除或眼内容物剜除后的义眼台植入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-02
有效期至
2027-03-02
变更情况
2020-05-27 “注册人名称：四川大学生物材料工程研究中心”变更为“注册人名称：四川拜阿蒙生物活性材料有限责任公司”。
2021-08-23 “注册人住所：四川省成都市望江路29号；生产地址：四川省成都市望江路29号”变更为“注册人住所：成都市望江路29号；生产地址：成都市望江路29号”。
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无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷是一种常用于医疗领域的生物材料，具有良好的生物相容性和生物活性。它被广泛应用于骨科、牙科和整形外科等领域，用于修复和替代人体骨组织。
无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷的特点主要包括以下几个方面：
1. 生物相容性：羟基磷灰石生物陶瓷与人体组织具有良好的相容性，不会引起明显的免疫反应和排斥反应。
2. 生物活性：羟基磷灰石生物陶瓷具有良好的生物活性，可以促进骨细胞的生长和骨组织的再生。
3. 物理性能：羟基磷灰石生物陶瓷具有良好的力学性能，可以提供足够的支撑和稳定性，有助于骨组织的修复和生长。
无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷的主要组成成分是羟基磷灰石（HA），它是一种无机化合物，化学式为Ca10(PO4)6(OH)2。羟基磷灰石具有类似骨组织的化学成分和结构，因此被广泛应用于骨组织修复和再生。
根据不同的应用需求，无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷可以分为不同的类型，如颗粒状、块状、片状等。颗粒状羟基磷灰石生物陶瓷常用于填充骨缺损，块状和片状羟基磷灰石生物陶瓷常用于修复骨折和骨切除后的骨缺损。
总之，无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷是一种具有良好生物相容性和生物活性的生物材料，广泛应用于骨科、牙科和整形外科等领域，用于修复和替代人体骨组织。不同类型的羟基磷灰石生物陶瓷可根据具体需求选择使用。
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