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一次性使用麻醉面罩
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注册证编号
粤械注准20162081524
注册人名称
粤械注准20162081524
注册人住所
广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
生产地址
广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号
产品名称
一次性使用麻醉面罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：
吹塑型：BM0#、BM1#、BM2#、BM3#、BM4#、BM5#、BM6#
搪胶型：RM1#、RM2#、RM3#、RM4#、RM5#、RM6#
规格:
吹塑型：0#、婴儿型；1#、婴儿大号；2#、儿童型；3#、儿童型（大号）；4#、成人型(小号)；5#、成人型（ 大号）；6#、成人型（ 加大号）；
搪胶型：1#、婴儿大号；2#、儿童型；3#、儿童型（大号）；4#、成人型(小号)；5#、成
结构及组成
一次性使用麻醉面罩由气垫面罩、挂钩或固定带组成。（备注：BM0#、BM1#无固定带，RM1#、RM2#无固定带和挂钩。）
适用范围
供吸入麻醉气体时一次性使用。产品出厂前未灭菌。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-06-10
有效期至
2026-06-09
变更情况
2022-09-21: 1、型号、规格由“型号：吹塑型：BM0#、BM1#、BM2#、BM3#、BM4#、BM5#、BM6#，搪胶型：RM0#、RM1#、RM2#、RM3#、RM4#、RM5#、RM6#；规格：0#：婴儿型、1#：婴儿大号、2#：儿童型、3#：儿童型（大号）、4#：成人型(小号)、5#：成人用（大号）、6#：成人用（加大号）。”变更为“型号：
吹塑型：BM0#、BM1#、BM2#、
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一次性使用麻醉面罩是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，它能够提供给患者所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员免受患者呼吸道分泌物的污染。
该产品的特点主要有以下几点：
1. 一次性使用：麻醉面罩采用一次性设计，每次使用都是全新的，避免了交叉感染的风险，确保患者的安全。
2. 舒适性：麻醉面罩采用柔软的材料制成，贴合患者的面部轮廓，提供舒适的使用体验。
3. 可调节性：麻醉面罩通常配备有可调节的头带，可以根据患者的需要进行调整，确保面罩的稳定性和密封性。
4. 多种尺寸：麻醉面罩通常提供多种尺寸的选择，以适应不同年龄段和面部大小的患者，确保面罩的贴合度和效果。
麻醉面罩通常由以下几个部分组成：
1. 面罩本体：面罩本体是麻醉面罩的主体部分，通常由柔软的材料制成，具有良好的密封性和舒适性。
2. 氧气接口：麻醉面罩通常配备有氧气接口，用于连接氧气供应设备，提供给患者所需的氧气。
3. 麻醉药物接口：麻醉面罩通常配备有麻醉药物接口，用于连接麻醉药物供应设备，将麻醉药物输送给患者。
根据不同的使用需求和患者情况，麻醉面罩通常分为不同类型，如成人型、儿童型、新生儿型等，以满足不同年龄段患者的需求。
总之，一次性使用麻醉面罩是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械，具有一次性使用、舒适性、可调节性和多种尺寸等特点，能够为患者提供所需的氧气和麻醉药物，同时保护医务人员的安全。
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