微创筋膜缝合（闭合）器

注册证信息下载

注册证编号

鲁械注准20182660144

注册人名称

鲁械注准20182660144

注册人住所

山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼

生产地址

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼

产品名称

微创筋膜缝合（闭合）器

管理类别

第二类

型号规格

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型，规格：Ⅰ-10、Ⅱ-10、Ⅲ-1.6、Ⅲ-1.8、Ⅲ-2.0、Ⅲ-2.2。

结构及组成

Ⅰ型和Ⅱ型微创筋膜缝合（闭合）器（以下简称：缝合器）产品由闭合固件和缝线穿引器两部分组成，Ⅲ型缝合器由单独的缝线穿引器构成(本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用)。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环等组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板、夹线槽（Ⅱ型）等组成。Ⅰ型近端翼包括外侧的硅胶窗口和内侧的硅胶护套；Ⅰ型缝线穿引器由针和手柄组成；Ⅱ型近端翼包括外侧的窗口和内侧的折叠护套，Ⅱ型缝线穿引器由手柄、弹簧、套管针、钩针组成；Ⅲ型缝线穿引器由手柄、弹簧、套管针、钩针、注水接口、推送柄组成。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-06-16

有效期至

2023-03-27