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血糖仪
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注册证编号
湘械注准20212222261
注册人名称
湘械注准20212222261
注册人住所
长沙市雨花区正塘坡路69号中建信和城中建总部国际一期第A、B栋A单元23层2311号
生产地址
国家级浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期综合楼329号房
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
PBG11NF型、PBG11BN型。
结构及组成
血糖仪由外壳、电路板（血糖检测板和主控板）、内置电池、开关按键（指纹按键（PBG11NF型）、机械按键（PBG11BN型））和嵌入式软件组成。血糖仪配件包括：采血笔（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品）、采血针（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品）、充电线。
适用范围
本产品与配套血糖试条配合使用，用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度，可用于医疗机构血糖检测、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我检测。本产品只用于血糖水平的监测、不适用于糖尿病的最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2026-12-12
变更情况
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