奥氮平检测试剂盒（二维液相色谱法）

湘械注准20212401915

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长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房

奥氮平检测试剂盒（二维液相色谱法）

第二类

50人份/盒。

试剂1（流动相OPI-2）：含乙腈的水溶液；试剂2（流动相BPI-2）：含硼酸的水溶液；试剂3（流动相API-2）：含丁二酸的水溶液；试剂4（流动相MPI-2）：含甲醇的水溶液；试剂5（萃取液CAA-1）：含甲醇、乙腈的水溶液；试剂6（释放剂ORG-1）：含乙醇、乙腈的水溶液；奥氮平调试液（选配）：含奥氮平药物标准品的冻干粉；校准品（选配）：含奥氮平药物标准品的冻干粉 批特异性，浓度见随附靶值；质控品（选配）：含奥氮平药物标准品的冻干粉，批特异性，浓度见随附靶值单。

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中奥氮平的含量，适用于临床监测患者奥氮平血药浓度。

试剂在0℃～40℃密封状态下保存，有效期为18个月。0～40℃开瓶使用，可稳定5天。校准品、质控品在-20℃密封避光保存，有效期18个月。复溶后，2～8℃密封避光保存，可稳定7天。生产日期及失效日期详见标签。

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湖南省药品监督管理局

2021-10-19

2026-10-18

变更时间：2022-09-06 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房”变更为“长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B-5栋402房 501 502房”。