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单导心电记录仪
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注册证编号
粤械注准20172070736
注册人名称
粤械注准20172070736
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区C栋301
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区锦绣中路14号深福保现代光学厂区C栋301
产品名称
单导心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
WOOTOP-P001、WOOTOP-P002
结构及组成
记录仪是由主机、聚合物电池、充电器底座和 USB 线组成，包括数据管理软件。记录仪需配合一次性电极片使用，但本产品不含电极片。（适用于型号：WOOTOP-P001)
记录仪是由主机、传感器、聚合物电池、充电器底座和 USB 线组成，包括数据管理软件。（适用于型号：WOOTOP-P002)
适用范围
适用于成人单导联心电信号的采集和记录，供心律失常的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-03-03
有效期至
2027-05-08
变更情况
/
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