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无创血流动力检测系统

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注册证编号
粤械注准20212071800
注册人名称
粤械注准20212071800
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301
生产地址
广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301
产品名称
无创血流动力检测系统
管理类别
第二类
型号规格
Prospect-X20A、Prospect-X20B
结构及组成
由主机、电源线、八芯导联线、袖带和延长管组成。
适用范围
适用于医疗单位对患者的心率、射血时间、胸液传导性、射血期收缩指数、射血前期、射血分数(Prospect-X20A适用)、变力状态指数、心脏指数、心搏指数 、心输出量、心搏量、无创血压(收缩压、舒张压)进行动态检测用,其数值供诊断参考。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2026-12-26
变更情况
2022-10-27: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼8层802”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区10号楼301”。
医用诊察和监护器械中的无创血流动力检测系统是一种用于测量人体血流动力学参数的设备。它通过非侵入性的方式,即不需要穿刺或插管,即可实时监测患者的血流情况,为医生提供重要的临床参考。 无创血流动力检测系统的特点主要包括以下几个方面: 1. 非侵入性:无创血流动力检测系统采用非侵入性的测量方式,不会对患者造成任何伤害或不适感。 2. 实时监测:该系统能够实时监测患者的血流动力学参数,包括血流速度、血流量、血管阻力等,为医生提供及时的临床决策依据。 3. 高精度:无创血流动力检测系统采用先进的传感技术和算法,能够提供高精度的测量结果,减少误差。 无创血流动力检测系统通常由以下几个组成部分构成: 1. 传感器:用于接触患者的皮肤,通过测量皮肤表面的微小振动来获取血流动力学参数。 2. 信号处理器:将传感器采集到的信号进行处理和放大,以便得到可用的血流动力学参数。 3. 显示器:用于显示患者的血流动力学参数,以便医生进行观察和分析。 根据不同的应用需求,无创血流动力检测系统可以分为多种类型,如: 1. 脉搏波检测系统:通过测量患者的脉搏波形来获取血流动力学参数。 2. 热成像检测系统:通过测量患者皮肤表面的温度变化来推测血流动力学参数。 3. 超声波检测系统:通过利用超声波技术来测量患者的血流速度和血流量。 总之,无创血流动力检测系统是一种非侵入性的医用设备,能够实时监测患者的血流动力学参数,为医生提供重要的临床参考。它具有非侵入性、实时监测和高精度等特点,由传感器、信号处理器和显示器等组成。根据不同的应用需求,无创血流动力检测系统可以分为脉搏波检测系统、热成像检测系统和超声波检测系统等不同类型。
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