一次性使用集尿袋

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注册证编号

苏械注准20182141197

注册人名称

苏械注准20182141197

注册人住所

南京市高淳经济开发区花园大道53号

生产地址

南京市高淳经济开发区花园大道53号

产品名称

一次性使用集尿袋

管理类别

第二类

型号规格

型号：UⅡ（精密型）集尿袋规格：UIIA 和 UIIC

结构及组成

一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔、导入管和贮尿袋组成，总容量达2500ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供临床收集并计量病人尿液用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-27

有效期至

2028-07-29

变更情况

2023-07-27产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”结构及组成变更由“一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔和贮尿袋组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用集尿袋产品 UII(精密型)集尿袋由滴尿腔、导入管和贮尿袋组成，总容量达2500ml。该产品以无菌状态提供，经环氧乙

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