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二氧化碳测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
粤械注准20162401377
注册人名称
粤械注准20162401377
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
产品名称
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:1×20 mL;R:2×20 mL;R:4×20 mL; R:6×20 mL;R:8×20 mL
结构及组成
由单试剂(R)组成,其中:单试剂(R):主要由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(100 mmol/L)、磷酸烯醇丙酮酸(PEP)(50 mmol/L)、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)(≥2000 U/L)、苹果酸脱氢酶(MDH)(≥10000 U/L)、NADH类似物(1.5 mmol/L)、稳定剂(适量)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清中碳酸氢根离子/二氧化碳(CO2)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-18
有效期至
2026-09-08
变更情况
2022-04-25: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。 3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302