器械数据库

一次性使用肛肠吻合器及辅件

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202021144
注册人名称
苏械注准20202021144
注册人住所
苏州高新区玉屏路9号
生产地址
苏州高新区锦峰南路108号(委托生产)
产品名称
一次性使用肛肠吻合器及辅件
管理类别
第二类
型号规格
NB G- 30A,NB G- 32A,NB G- 34A,NB G- 36A,NB G- 30B,NB G- 32B,NB G- 34B,NB G- 36B
结构及组成
一次性使用肛肠吻合器及辅件由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、缝合钉、切刀、刀垫组成,选配扩肛器、内导管、荷包导引器、线钩。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成,缝合钉采用TA2G制成,切刀采用12Cr18Ni9制成,刀垫采用HDPE制成,按产品颜色不同分为两类,每类吻合器按尺寸不同各分为四种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-28
有效期至
2025-10-22
变更情况
2024-06-28备注增加:统一社会信用代码:913205057500283019。