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一次性使用无菌产包
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注册证编号
湘械注准20182640082
注册人名称
湘械注准20182640082
注册人住所
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼
产品名称
一次性使用无菌产包
管理类别
第二类
型号规格
接产型、流产型
结构及组成
产品由基本配置垫单、盖单、器械单和输助配置手术衣、医用外科口罩、医用帽、一次性使用橡胶外科手套、纱布绷带、纱布垫、裤腿、包单、孔巾、塑料镊子/脐带夹、医用脱脂棉球、非吸收缝合线/脐带线等组成。经环氧乙烷灭菌，其残留量在出厂时应不大于10ug/g。
适用范围
产品供医疗机构妇产科临床接生、大月份引产、人流时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2018-04-13
有效期至
2023-04-12
变更情况
原产品名称：一次性使用产包
原注册证号：湘食药监械（准）字2014第2640091号（更）
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