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内窥镜检查数字摄像系统
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注册证编号
浙械注准20172061197
注册人名称
浙械注准20172061197
注册人住所
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号
生产地址
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号
产品名称
内窥镜检查数字摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
DEC-A1000、DEC-A2000、DEC-A3000
结构及组成
产品由主机、数字摄像机、光学接口（耦合器）、环形导光束、LED冷光源照明机构、测温保护装置、图像采集处理系统、显示器、冲吸装置接口、光调节装置、图像采集控制装置、打印机构成。
适用范围
产品与内窥镜相连，用于诊断及手术原始依据的保留。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-05-31
有效期至
2027-11-08
变更情况
注册人住所由杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号；生产地址由杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号变更为浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设二路935号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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