一次性使用痔疮套扎器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182021640

注册人名称

苏械注准20182021640

注册人住所

常州市新北区华山中路26号

生产地址

常州市新北区华山中路26号

产品名称

一次性使用痔疮套扎器

管理类别

第二类

型号规格

ZTZQ-1-A、ZTZQ-2-A、ZTZQ-3-A 、ZTZQ-4-A、ZTZQ-5-A、ZTZQ-6-A、ZTZQ-7-A、ZTZQ-8-A；ZTZQ-1-B、ZTZQ-2-B、ZTZQ-3-B、ZTZQ-4-B、ZTZQ-5-B、ZTZQ-6-B、ZTZQ-7-B、ZTZQ-8-B；ZTTQ-1-A、ZTTQ-2-A、ZTTQ-3-A 、ZTTQ-4-A、ZTTQ-5-A、ZTTQ-6-A、

结构及组成

一次性使用痔疮套扎器由套扎器主体及附件组成。ZTZQ型套扎器主体由套圈组件、击发杆、复位按钮、固定手柄、吸气开关、负压气管接头、扳机组成；其中套圈组件由保护盖、吸气管、套扎圈、击发圈、橡胶圈组成。ZTZQ型所带附件有直肠镜一种，出厂时每把套扎器选配1个套圈组件。ZTTQ型套扎器主体由圈套管、套扎圈、击发杆、扳机、吸气开关、负压气管接头、固定手柄组成；ZTTQ型所带附件有直肠镜、套圈器、推圈器、胶圈盒、收紧部件五种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-28

有效期至