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金属缆索内固定系统
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注册证编号
国械注准20223130252
注册人名称
国械注准20223130252
注册人住所
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
生产地址
浙江省金华市婺城区仙华南街466号
产品名称
金属缆索内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缆索和夹紧式锁扣组成，缆索由符合ISO 5832-5标准要求的锻造钴铬钨镍合金材料制成，夹紧式锁扣由符合GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成，夹紧式锁扣表面经着色阳极氧化处理或不经阳极氧化处理。产品经辐照灭菌或非灭菌包装，无菌有效期4年。
适用范围
适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-23
有效期至
2027-02-22
变更情况
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