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一次性使用麻醉用过滤器
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3660877号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3660877号
注册人住所
浙江省桐乡经济开发区新民南路35号
生产地址
浙江省桐乡经济开发区新民南路35号
产品名称
一次性使用麻醉用过滤器
管理类别
第三类
型号规格
GLQ-M-1、GLQ-M-2
结构及组成
一次性使用麻醉用过滤器由上盖、滤膜、底座、内圆锥接头保护套(可无)、外圆锥接头保护套(可无)组成。GLQ-M-1(空气过滤器)用于滤除空气中≥0.5μm以上微粒的滤除率不小于90%。GLQ-M-2(药液过滤器)用于滤除药液中2μm以上微粒的滤除率不小于90%。
适用范围
本产品由医疗单位为患者进行麻醉时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
2010年12月1日0321.3-2000行业标准已被0321.3-2009《一次性使用麻醉用过滤器》行业标准代替。由于0321.3-2009《一次性使用麻醉用过滤器》行业标准中没有规定逐批检验及周期检验的具体内容,为了指导生产,保证产品质量,我公司在0321.3-2009行业标准的基础上制定了企业注册标准,增加了一次性使用麻醉用过滤器规格型号代号(空气过滤器: GLQ-M-1,药液过滤器:GLQ
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-07-10
有效期至
2016-07-09
变更情况
/
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