器械数据库
葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)测定试剂盒（ELISA法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400737
注册人名称
沪械注准20172400737
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)测定试剂盒（ELISA法）
管理类别
第二类
型号规格
（1）48人份；（2）96人份
结构及组成
见附页。
适用范围
供医疗机构用于体外测定人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶的活性，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-05
有效期至
2027-12-19
变更情况
1、产品技术要求的变更：附录B 校准品赋值过程的变更，详见附件1（共2页）。
2、产品说明书文字性变更，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20172400737”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-02
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