一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202141516

注册人名称

苏械注准20202141516

注册人住所

武进区湟里镇河南路35号

生产地址

湟里镇河南路35号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

"平面耳挂式14.5×9.0cm、17.5×9.5cm"

结构及组成

一次性使用医用口罩（以下简称：口罩）是由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带选用弹性材料制成。口罩型号按形状、佩戴方式为：平面耳挂式，规格按产品尺寸分为14.5×9.0cm、17.5×9.5cm两种。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-20

有效期至