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碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
苏械注准20192400462
注册人名称
苏械注准20192400462
注册人住所
南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层
生产地址
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
60ml(R1:1×50ml、R2: 1×10ml);180T(R1:1×50ml、R2: 1×10ml)180ml(R1:3×50ml、R2:1×30ml);540 T(R1:3×50ml、R2:1×30ml)240ml(R1:4×50ml、R2: 4×10ml);720 T(R1:4×50ml、R2: 4×10ml)252ml(R1:3×70ml、R2: 3×14ml);756 T(R1:3×70ml、R2: 3×14ml)360ml(R1:3×100ml、R2: 3×20ml);1080 T(R1:3×100ml、R2: 3×20ml)600mL(R1:5×100ml、R2: 1×100ml);1800 T(R1:5×100ml、R2: 1×100ml)360mL(R1:5×60ml、R2: 1×60ml);1080 T(R1:5×60ml、R2: 1×60ml)180mL(R1:3×50ml、R2: 1×30ml);540 T(R1:3×50ml、R2: 1×30ml)(2×67.2mL)(R1:2×56ml、R2:2×11.2ml);(2×200T)(R1:2×56ml、R2:2×11.2ml)(2×100.2mL)(R1:2×83.5ml、R2:2×16.7ml);(2×300T)(R1:2×83.5ml、R2:2×16.7ml)492ml(R1:6×66ml、R2: 6×16ml);(6×246T)(R1:6×66ml、R2: 6×16ml)德灵包装 (12×65T)(R1:12×21ml、R2: 12×4.2ml)
结构及组成
试 剂 成分 含 量R1 氨甲基丙醇缓冲液(pH=10.3) 0.8mmol/L 氯化镁 10.5mmol/LR2 4-NPO(磷酸对硝基苯酚) 1000 mmol/L 氯化镁 0.5 mmol/L 防腐剂(叠氮钠) 1ml/L
适用范围
用于人血清中碱性磷酸酶的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2~8℃避光保存12个月;开启后在2~8℃避光保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-13
有效期至
2024-05-13
变更情况
2023-10-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”